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          更新時間
          2024-12-27 13:30:00
          價格
          539元 / 件
          品牌
          A-B
          型號
          1769-OA16
          產地
          美國
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          0592-6372630
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          如何確保生命科學行業安全合規生產?
          古人云“無規矩不成方圓”，以質量與安全合規為主要驅動因素，是生命科學行業的顯著特點。近日，國家藥監局發布《藥品標準管理辦法》，進一步規范和加強藥品標準的管理工作，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發展。此外，隨著新醫改政策落地，GMP（藥品生產管理規范）認證成為常態化監管，藥物一致性評價成為行業硬性要求，行業企業加強安全合規發展勢在必行。
          如何讓生命科學行業生產更加安全合規？施耐德電氣融合能源管理和自動化的完整解決方案，能幫助企業更好地滿足GMP合規性檢查，減少人工干預偏差，提高驗證效率和數據管理合規性；保障醫藥廠房公用工程和產線設施的高可用性，降低批次報廢和藥品召回風險，保障生產正常無憂運行。
        2. 樓宇管理及環境監控系統：樓宇管理系統BMS通過對工業空調機組進行控制，實現對整個藥廠存儲環境和藥品生產環境的穩定控制。環境監控系統EMS對生產關鍵區域和設備環境進行監控，實時查看藥品生產區域的環境溫度、濕度以及環境壓差，實現生產環境記錄的數據完整性。
        3. 數據采集系統：可快速采集制藥生產過程中各類外部系統數據，并通過標準報警及曲線控件，快速對所有生產及公用工程系統進行監視，幫助制藥企業快速掌握生產全局信息。
        4. 過程控制系統與批次、批次及配方管理，包括分布式控制系統EcoStruxure Foxboro DCS、過程自動化系統PAS、批次控制系統Batch等，除了確保數據的完整性和可追溯性，還滿足企業的定制化產品需求，實現產品數據的完整性和可追溯性。
        5. 能源管理系統：利用施耐德電氣的EMS+能源管理平臺對生產基地能源系統進行管控，降低能源消耗；集成所有設施子系統以保障潔凈室環境，減少設備故障和維護及營運成本。

          6. 以生物梅里埃為例，施耐德電氣為其蘇州基地的建設提供了整套配電、自動化和信息化解決方案，包括樓宇管理及環境監控系統BMS&EMS、PO電力監控系統，基于AVEVA系統平臺的生產過程自動化系統PAS等；以更先進的管理和控制技術、更高效的能效策略，推進自動化并改善用戶對環境和生產數據的管理，提升效率和生產力，助力實現可持續的發展目標，力爭打造生物制藥行業的。
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